電子バッチ記録管理
リリースサイクル時間を短縮する一方でバッチ記録の正確性と一貫性を改善します。
リリースサイクル時間を短縮する一方でバッチ記録の正確性と一貫性を改善します。
規制要件の遵守を確実にするため、製薬メーカーでは製造工程全体を通して手作業および自動化した手順の文書化を行うことが求められています。 これらの活動の管理には時間がかかり、エラーが発生しやすく、そのため発売時期が延長されることも珍しくありません。
Syncade Electronic Batch Records（シンケード エレクトロニック・バッチ・レコード）を利用することで、バッチ品質とバッチレコードの精度を向上させ、さらに生産時間サイクルの大幅な短縮が可能になります。
統合されたビジネスおよび製造システム環境により、製造指図のリアルタイムな可視性を得ることができます。 Syncadeは自動的にデータを収集してデータの完全性を保証し、埋め込まれた電子ワークフローはプロセスの一貫性を保証します。
製品品質に影響を与える可能性のある偏差を特定・解決します。 例外または偏差にフラグを立てて品質レビューを推進します。 次に、レビュー時間を大幅に短縮するために、修復手順に焦点を当てます。
完全に統合された製造実行システムと分散制御システムを構築して、単一のレシピ実行環境を作成します。 完全に統合されたレシピは、テストを合理化し、システムインターフェイスのメンテナンスを削減し、総所有コストを低減します。
文書管理
電子文書管理により、承認手続きを合理化し、監査の準備を行い、用紙保管場所を削減します。
重量測定と調合/材料管理
バッチ処理全体をとおして確実に材料が調合され正確に追跡されます
装置管理
オペレータと技術者がすべての装置の状態を確実に完全に把握できるようにします。
情報統合
プロセス制御、ERP、LIMS、CMMS などの機能を調整するために業務システムを使用してプラント現場のデータを統合します。
Improve Data Integrity with Electronic Batch Records
